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“头孢孟多酯钠技术转让”详细介绍
头孢孟多酯钠技术转让
一、药物基本情况
1.1申报类型及进度：属化药申请6＋6类，原料为大生产工艺。
1.2通用名：头孢孟多酯钠
1.3英文名称：CefamandoleNafate
1.4化学名称：7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-［（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基］-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。
1.5规格：0.5g、1.0g、2.0g
1.6适应症：临床应用于敏感的革兰阴性菌所致的呼吸道、泌尿生殖系、皮肤和软组织、骨和关节、咽耳鼻喉等部位感染以及腹膜炎、败血症等。对胆道和肠道感染有较好疗效。
1.7用法用量：静注或滴注：成人一般感染：1次0.5～1ｇ，1日4次；较重感染：1次1ｇ，1日6次。极严重感染：1日可用到12ｇ。儿童1日量一般每千克体重为50～100ｍｇ。极重感染可用到每千克体重200～250ｍｇ，分次给予。
1.8剂型：冻干粉针
二、项目特点
为第二代头孢菌素。
除具头孢唑啉相同作用外，还对一些革兰阳性菌有抗菌作用。抗菌谱与头孢噻啶相似，对革兰阳性球菌不如头孢噻啶。本品主要特点是对革兰阴性菌作用强，优于头孢唑啉。对厌气梭状芽孢杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌及吲哚阳性变形杆菌等作用较强，特别是对嗜血杆菌属，本品最有效。临床上主要用于敏感菌所致的各种感染，如呼吸道感染、胆道感染、肾盂肾炎、尿路感染、腹膜炎、败血症及皮肤软组织、骨、关节等感染。由于尿药浓度高，对尿路感染有高效。
三、国内外研发情况
目前原料上市十三家，制剂十三家。
四、知识产权情况
本品不涉及侵犯他人专利的情况。
五、推荐依据
第二代头孢菌素用于治疗大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌等敏感菌所致的肺炎、胆道感染、尿路感染、菌血症；流感杆菌、肺炎球菌、各种链球菌引起的呼吸道感染。临床应用较多的是头孢孟多酯钠。
一、药物基本情况
1.1申报类型及进度：属化药申请6＋6类，原料为大生产工艺。
1.2通用名：头孢孟多酯钠
1.3英文名称：CefamandoleNafate
1.4化学名称：7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-［（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基］-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。
1.5规格：0.5g、1.0g、2.0g
1.6适应症：临床应用于敏感的革兰阴性菌所致的呼吸道、泌尿生殖系、皮肤和软组织、骨和关节、咽耳鼻喉等部位感染以及腹膜炎、败血症等。对胆道和肠道感染有较好疗效。
1.7用法用量：静注或滴注：成人一般感染：1次0.5～1ｇ，1日4次；较重感染：1次1ｇ，1日6次。极严重感染：1日可用到12ｇ。儿童1日量一般每千克体重为50～100ｍｇ。极重感染可用到每千克体重200～250ｍｇ，分次给予。
1.8剂型：冻干粉针
二、项目特点
为第二代头孢菌素。
除具头孢唑啉相同作用外，还对一些革兰阳性菌有抗菌作用。抗菌谱与头孢噻啶相似，对革兰阳性球菌不如头孢噻啶。本品主要特点是对革兰阴性菌作用强，优于头孢唑啉。对厌气梭状芽孢杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌及吲哚阳性变形杆菌等作用较强，特别是对嗜血杆菌属，本品最有效。临床上主要用于敏感菌所致的各种感染，如呼吸道感染、胆道感染、肾盂肾炎、尿路感染、腹膜炎、败血症及皮肤软组织、骨、关节等感染。由于尿药浓度高，对尿路感染有高效。
三、国内外研发情况
目前原料上市十三家，制剂十三家。
四、知识产权情况
本品不涉及侵犯他人专利的情况。
五、推荐依据
第二代头孢菌素用于治疗大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌等敏感菌所致的肺炎、胆道感染、尿路感染、菌血症；流感杆菌、肺炎球菌、各种链球菌引起的呼吸道感染。临床应用较多的是头孢孟多酯钠。